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CSI-Z612抗變形能力工裝
  • 更新日期:2026-05-06     瀏覽次數:75
    • CSI-Z612抗變形能力工裝

       

      概述:

      抗變形能力工裝?在YY 0336-2020標準中專用于測試一次性使用無菌陰道擴張器的?抗變形能力?,確保其在臨床使用中保持結構穩定性和安全性。

       

      該工裝的核心要求與設計如下:

      1、U型夾具結構?:工裝采用?U型夾具?,其內表面需與擴張器上、下葉的外表面基本吻合,確保受力均勻。

      2、夾具寬度?:夾具接觸部分的寬度為?(3±0.1)mm?,以精確控制作用面積,避免邊緣應力集中。

      3、加載力范圍?:測試設備需能施加?0N–0.5N?的加載力,精度控制在?±0.1N?,模擬臨床輕微外力作用下的變形情況。

      4、試驗速度?:加載速度應穩定在?(90±10) mm/min?,確保測試過程符合標準動態條件,反映真實使用場景。

      5、測量方式?:在加載前后,使用通用或專用量具測量擴張器上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到?0.5mm?,計算變形量。

      6、環境條件?:測試應在?22℃±2℃?環境中進行,試樣需在此條件下放置?4小時以上?,以消除溫度對材料性能的影響。

       

      該工裝配合力學試驗機使用,是醫療器械生產企業、檢測機構進行質量控制的關鍵輔助裝置,確保產品符合《YY 0336-2020》行業標準。


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