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CSI-Z614接頭測試工裝
  • 更新日期:2026-05-06     瀏覽次數:71
    • CSI-Z614接頭測試工裝

       

      概述:

      接頭測試工裝?在YY 0267-2025標準中用于評估血液凈化體外循環血路/液路系統中各類連接接頭(如Luer接頭、魯爾接頭)的?連接可靠性與密封性能?,確保其在臨床使用中不發生脫落或泄漏,保障患者安全。

       

      根據標準要求,該工裝的核心功能與設計要點如下:

      1、測試對象?:

      主要針對體外循環血路中的?Luer鎖接頭、魯爾接頭?等常用連接部件,涵蓋動脈端、靜脈端、透析液管路等關鍵接口。

      2、連接力與斷開力測試?:

      工裝需能施加并測量接頭的?連接力(插入力)和斷開力(拔出力)?,確保其在規定范圍內(通常為0.1~10N),既不過緊導致操作困難,也不過松引發脫落風險。

      測試時應模擬臨床操作速度,插入/拔出速度控制在?(90±10) mm/min?。

      3、抗扭力與抗拉力測試?:

      接頭在連接狀態下需承受一定的?扭轉力矩(≥0.1 N·m)和軸向拉力(≥40 N)?,工裝應具備多向加載能力,驗證其在復雜受力下的穩定性。

      4、密封性驗證?:

      在施加生理壓力(如300 mmHg)條件下,通過工裝連接測試介質(如生理鹽水或空氣),觀察?是否出現滲漏或氣泡?,持續保壓時間不少于3分鐘。

      5、適配性設計?:

      工裝需配備多種規格的?標準對接接頭?,以匹配不同廠家生產的血路管路,解決接口通用性與特異性矛盾,支持跨品牌兼容性測試。

      6、環境模擬?:

      測試前,樣品需在?(37±2)℃? 水浴中預處理?1小時?,模擬人體體溫環境,確保材料處于實際工作狀態。

      該工裝廣泛應用于血液透析器、血液濾過器等醫療器械的生產質檢與注冊檢驗環節,是保障體外循環系統安全運行的關鍵測試裝置。


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